Description
SPEDIFEN 400 mg, comprimé pelliculé contient un anti-inflammatoire non stéroïdien, l'ibuprofène. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans) dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Chez l'adulte, il est aussi indiqué dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura, après au moins un avis médical. Cette présentation se compose de plaquettes thermoformées polyéthylène aluminium polyamide de 12 comprimés. Aucune condition de prescription ou de délivrance n'est enregistrée pour ce médicament dans la Base de données publique des médicaments : il est disponible sans ordonnance en pharmacie.
Composition
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'ibuprofène (substance active). Les autres composants sont l'arginine, le bicarbonate de sodium, la crospovidone, le stéarate de magnésium, ainsi que, pour le pelliculage, l'hypromellose, le saccharose, le dioxyde de titane (E171) et le macrogol 4000. Le médicament comporte deux excipients à effet notoire : le sodium et le saccharose. Un comprimé apporte 83 mg de sodium, ce qui équivaut à 4,15 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte.
Comment l'utiliser ?
Pour les affections douloureuses et/ou fébriles, chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 30 kg (11-12 ans), la posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). Les prises régulières doivent être espacées d'au moins 6 heures. Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Les doses recommandées ni la durée de traitement ne doivent pas être dépassées : 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur.
En cas de crise de migraine, réservé à l'adulte : 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si le patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise ; la crise peut alors être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît, une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les deux prises. La durée de traitement en cas de migraine ne devra pas dépasser 3 jours.
Le comprimé s'avale sans le croquer, avec un grand verre d'eau ; les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. En cas d'oubli, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit jamais être pris au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée). Au cours des 5 premiers mois de grossesse, il ne doit pas être pris, sauf en cas d'absolue nécessité déterminée par le médecin. Il ne doit également jamais être pris en cas d'antécédents de respiration sifflante, d'asthme, d'écoulement nasal ou d'allergie après utilisation d'aspirine ou d'autres AINS, en cas d'antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, d'ulcère ou de saignement digestif en évolution ou récidivant, d'hémorragie gastro-intestinale ou cérébrale en cours, de maladie grave du foie, du rein ou du cœur, de prédisposition aux saignements, de lupus érythémateux disséminé, ou en association au mifamurtide.
À forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves, ceux observés avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens ; les médicaments comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier à doses élevées. La dose ou la durée de traitement recommandée ne doit pas être dépassée. Il ne faut pas prendre en même temps d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine).
Il est recommandé de discuter du traitement avec son médecin ou son pharmacien en cas de problèmes cardiaques, de tension artérielle élevée, de diabète, de cholestérol élevé, d'antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, de tabagisme, ou d'infection. Le traitement doit être arrêté et un médecin ou un service médical d'urgence contacté immédiatement en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), d'apparition de signes cutanés ou muqueux évoquant une brûlure, d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses, de cloques ou de tout autre signe d'allergie.
Conservation
Ce médicament doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants. Il ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur la boîte. Il ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Il ne doit pas être utilisé si des signes visibles de détérioration sont observés.
Contenu proposé par la Pharmacie Paris Eiffel Commerce à titre d'information, établi à partir des documents officiels du médicament (Base de données publique des médicaments). Il ne remplace ni la notice ni l'avis d'un professionnel de santé : lisez attentivement la notice avant toute utilisation. Notre équipe de pharmaciens est à votre écoute, en officine comme en ligne, pour toute question. En cas de doute ou de persistance des symptômes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
