Description
Indications
Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Cette contraception locale s'adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier :
- lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception hormonale ou au dispositif intra-utérin (DIU) ;
- après un accouchement, lors de l'allaitement, au cours de la pré-ménopause ;
- lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique ;
- comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme, cape cervicale) ou par DIU (en particulier en cas de traitement au long cours par certains médicaments, tels que les AINS) ;
- lorsqu'une méthode contraceptive complémentaire locale est recommandée dans les situations d'oubli ou de retard de prise de la contraception orale. Dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.
Conseils d'utilisation
Utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle.
Mode d'administration
Voie vaginale.
En position allongée, déposer une dose de crème au fond du vagin à l'aide de l'applicateur.
En cas de rapports répétés, remettre une dose de crème à l'aide de l'applicateur.
La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe à l'eau pure est possible.
Composition
Acide citrique anhydre, stéarate de macrogol 300 et 1500 et d'éthylène glycol (Type Téfose 63), hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé :
- en cas d'hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou à l'un des excipients
en cas d'utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane.
- en cas d'utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane.
Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de PHARMATEX sont présentés ci-dessous selon la classe de système d'organes et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent ( ≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affection des organes de reproduction et du sein
Rare : démangeaisons, sensations de brûlures ou d'irritations locales chez l'un ou les deux partenaires.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : possibilité d'allergie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.
