Description
Indications
Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
Conseils d'utilisation
Traitement symptomatique de la constipation : 1 récipient unidose par jour.
La dose doit être administrée 5 à 20 minutes avant l'effet attendu.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum : 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.
L'assistance d'un adulte ou d'un professionnel de santé est nécessaire à l'administration du médicament.
Mode d'administration
Voie rectale.
Casser l'embout.
Introduire toute la longueur de la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Composition
Acide sorbique, glycérol, eau purifiée.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
- Obstruction intestinale et douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
- Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo sodique.
- Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo calcique.
Effets indésirables
Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation post-marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- Très fréquent (≥ 1/10)
- Fréquent (≥1/100, < 1/10)
- Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)
- Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
- Très rare (< 1/10000)
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Système organe |
Effets indésirables |
|
Fréquence |
|
|
Affections du système immunitaire |
|
|
Fréquence indéterminée |
Réactions d'hypersensibilité (telles que urticaires) |
|
Affections gastro-intestinales |
|
|
Fréquence indéterminée |
Douleurs abdominales a |
|
Inconfort anorectal |
|
|
Selles liquides |
- a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
