Description
Indications
FERVEX ADULTES FRAMBOISE, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux :
- de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
- des éternuements,
- des maux de tête et/ou fièvre.
Conseils d'utilisation
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir d'environ15 ans.
Patients insuffisants rénaux
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises, selon le tableau suivant :
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3000 mg/jour.
Situations cliniques particulières
La dose journalière de paracétamol efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50 kg,
· insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
· déshydratation.
Doses maximales recommandées :
· chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR.
Mode d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude.
Au cours d'états grippaux, il est préférable de prendre ce médicament dans de l'eau chaude le soir.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
Composition
Gomme arabique, acide citrique anhydre, saccharine sodique, saccharose (11,5 g par sachet), arôme framboise contenant du jaune orangé S (E110), , de l'alcool benzylique, du benzoate de sodium (E202), du rouge allura AC (E129), jaune orangé S (E 110) et des traces d'éthanol, de propyène glycol (E1520), de sodium dans l'arôme..
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
En cas d'insuffisance hépatique sévère
En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle
En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques
- En cas d'insuffisance hépatique sévère
- En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle
- En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques
Effets indésirables
Liés à la présence de paracétamol :
Affections du système immunitaire
- Rares: réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Très rares: Réactions cutanées graves. Leur survenue impose l'arrêt du traitement.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: thrombopénie, leucopénie et neutropénie.
Investigations
Un risque de déséquilibre de I'lNR peut survenir en cas d'association d'un AVK et de paracétamol à dose maximale (4g/j) pendant une durée de 4 jours minimum.
Liés à la présence de maléate de phéniramine :
Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
- Effets neurovégétatifs :
- o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
- o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire,
- o hypotension orthostatique,
- o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
- o incoordination motrice, tremblements,
- o confusion mentale, hallucinations,
- o plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.
- Réactions d'hypersensibilité (rare) :
- o érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
- o œdème, plus rarement œdème de Quincke,
- o choc anaphylactique.
- Effets hématologiques :
- o leucopénie, neutropénie,
- o thrombocytopénie,
- o anémie hémolytique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
