Description
Indications
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche).
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
DRILL est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
Conseils d'utilisation
Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.
Adultes et adolescents de plus de 15 ans :
· 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Population pédiatrique
· Enfants de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
· Enfants de moins de 6 ans : contre-indiqué.
Mode d'administration
Voie buccale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer.
Composition
Acide ascorbique, arôme coquelicot 44% Natura * , arôme pulmoral LE1444 ** , glycyrrhizate d'ammonium, rouge cochenille A (E124), glucose liquide, saccharose.
* Arôme coquelicot 44% Natura: substances naturelles aromatisantes, préparations aromatisantes, substances aromatisantes, (Z)-beta-ocimène, caryophyllène, coumarine, delta-3-carène, éthanol, p-cymène, terpinolène.
** Arôme pulmoral LE1444: substances naturelles aromatisantes, préparations aromatisantes, substances aromatisantes, alpha-pinène, d-limonène, L-menthol, pulégone.
Contre-indications
- Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans;
- Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100 à <1/10), peu fréquent ( ³ 1/1 000 à <1/100), rare ( ³ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classes de systèmes dorganes |
Fréquence |
Effet indésirable |
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Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Choc anaphylactique, réaction anaphylactique Hypersensibilité |
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Affections gastro-intestinales |
Indéterminée |
Coloration jaune-brun de la langue Coloration des dents y compris les obturations en silicate et en composite, réversible après l'arrêt du traitement |
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Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
Indéterminée |
Anesthésie temporaire de la langue et du pharynx pouvant entraîner de fausses routes avec risque d'étouffement (tétracaïne). |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.



