Description
Indications
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants, les nourrissons et les nouveaux-nés à partir de 1 mois dans le traitement :
- de la gale due à l'infestation par Sarcoptes scabiei
- de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).
Conseils d'utilisation
Traitement de la trombidiose automnale :
Appliquer ASCABIOL sur les lésions au moyen d'un coton-tige à 1 ou 2 reprises.
Traitement de la gale :
Le traitement par ASCABIOL consiste en 2 applications à 8 jours d'intervalle soit J0 et J8 :
Pour l'adulte
Pour la femme enceinte
Même schéma que celui de l'adulte avec l'application d'une seule couche et un temps de contact de 24 heures à J0 et à J8.
Pour un enfant âgé de plus de 2 ans
Même schéma que celui de l'adulte.
Pour un enfant âgé de moins de 2 ans
Même schéma que celui de l'adulte avec l'application d'une seule couche et un temps de contact de 12 heures voire 6 heures chez les très jeunes enfants selon l'étendue des lésions scabieuses (gale commune, hyperkératosique ou profuse) et selon la tolérance individuelle de l'enfant âgé de moins de 2 ans.
Il est recommandé d'envelopper les mains de l'enfant en bas âge dans des moufles afin d'éviter l'ingestion d'ASCABIOL et afin de limiter les lésions de grattage.
Population pédiatrique âgée de moins d'1 mois
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés âgés de moins de 1 mois en raison de la présence d'éthanol, sauf en cas de nécessité absolue.
Mode d'administration
Bien agiter le flacon avant emploi.
A titre indicatif, dans le cas du traitement de la gale, 1 flacon permet l'application de 2 couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (ex. 175 cm – 77 kg), soit 2 flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte.
Dans le cas où le lavage des mains est nécessaire, il faut réaliser une nouvelle application sur les mains. Faire de même pour toute autre partie du corps.
Après le temps de contact recommandé, prendre une douche et se rincer abondamment. Il est de nouveau nécessaire de prendre une serviette de bain propre. Prendre des vêtements propres et changer les draps de lit une nouvelle fois.
Ne pas mettre ce médicament au contact de matières plastiques lors de son utilisation (baignoire, récipients, gants et applicateur ). En effet, il existe un risque d'altération importante de certaines matières plastiques. Le cas échéant, utiliser un récipient en verre pour manipuler ce médicament.
Composition
Ethanol à 96 pour cent, polysorbate 80, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, eau purifiée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou à l'alcool benzylique ou à l'acide benzoïque (qui proviennent de la substance active).
Effets indésirables
Manifestations locales :
- Sensation possible de cuisson immédiate.
- Eczématisation possible, particulièrement accrue en cas d'applications itératives.
- Possibilité de rares réactions cutanées à type de pustulose aiguë généralisée.
- Possibilité de réactions d'hypersensibilité.
Le prurit post-scabieux peut persister jusqu'à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction allergique aux parasites morts et non nécessairement indicateur d'un échec de traitement.
Manifestations générales :
- Réactions anaphylacto ï des (fréquence indéterminée)
- Convulsions :
- o en cas d'ingestion accidentelle.
- o en cas de passage cutané : le risque systémique augmente en fonction de l'importance des lésions cutanées et chez l'enfant de moins de 2 ans.
En raison de la présence d'alcool benzylique, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.
En raison de la présence d'acide benzoïque et de benzoate de benzyle, ce médicament peut provoquer une irritation locale et des réactions immédiates de contact non-immunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique. De plus, l'absorption par la peau immature des nouveau-nés étant significative, l'acide benzoïque et le benzoate de benzyle peuvent accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
En raison de la présence d'éthanol, ce médicament peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. De plus chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
