NAUSICALM est un médicament antiémétique appartenant à la classe des antihistaminiques H1 utilisé pour prévenir et traiter le mal des transports ainsi que les nausées et vomissements d'origine diverse. Il se présente sous plusieurs formes galéniques adaptées aux différents âges : gélules de 50 mg pour les adultes, sirop pour enfants et adultes, et sachets de sirop pour enfants. Son principe actif, le dimenhydrinate, exerce une action antihistaminique et anticholinergique qui agit au niveau du centre vestibulaire et du centre du vomissement situés dans le bulbe rachidien. Cette double action permet de réduire efficacement les sensations de nausée et de vertige associées au mal des transports. Le médicament est particulièrement efficace en prévention lorsqu'il est pris une demi-heure avant le départ. Il constitue un traitement de choix pour les voyageurs sujets au mal de mer, mal de l'air ou mal de voiture, permettant de profiter sereinement des déplacements.
NAUSICALM contient comme principe actif le dimenhydrinate, un sel composé de diphenhydramine et de théophylline dans un rapport 1:1. Les gélules adultes contiennent 50 mg de dimenhydrinate par unité, tandis que le sirop contient 472 mg pour 150 ml, soit environ 15,7 mg par cuillère à café. Les excipients des gélules comprennent des granules neutres composés de saccharose à 75% et d'amidon à 25%, de la gomme laque, de la polyvidone et du talc. Le sirop contient du saccharose comme excipient principal, un arôme caramel contenant de l'éthanol, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) comme conservateurs, ainsi que de l'eau purifiée. Cette composition permet une libération contrôlée du principe actif et une bonne palatabilité, particulièrement importante pour l'utilisation pédiatrique. La présence de saccharose nécessite une attention particulière chez les patients diabétiques ou suivant un régime hypocalorique.
Plusieurs précautions importantes doivent être observées lors de l'utilisation de NAUSICALM. Ce médicament peut provoquer une somnolence et une diminution de la vigilance, particulièrement en début de traitement. Il est donc fortement déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines dangereuses pendant la durée du traitement. L'association avec l'alcool est formellement contre-indiquée car elle majore les effets sédatifs et peut être dangereuse. Les patients diabétiques doivent tenir compte de la teneur importante en saccharose : 3,6 g par cuillère à café et 10,8 g par cuillère à soupe de sirop. Les personnes âgées nécessitent une surveillance particulière en raison d'une sensibilité accrue aux effets anticholinergiques, notamment les risques de confusion, de rétention urinaire et de troubles de l'accommodation. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires, une hypertrophie prostatique, un glaucome à angle fermé ou une épilepsie. Il convient de conserver le médicament dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
La posologie varie selon l'âge et la forme galénique utilisée. Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, la dose recommandée est de 1 à 2 gélules de 50 mg ou 1 à 2 cuillères à soupe de sirop, à prendre une demi-heure avant le départ pour la prévention du mal des transports. Cette prise peut être renouvelée au cours du voyage si nécessaire, sans dépasser la posologie maximale de 400 mg par 24 heures, soit 8 gélules ou 8 cuillères à soupe de sirop maximum. Pour les enfants de 6 à 15 ans, la posologie est de 1 à 2 cuillères à café de sirop ou 1 à 2 sachets avant le départ, avec possibilité de renouvellement selon les besoins. Chez l'enfant de 2 à 6 ans, la dose est adaptée au poids corporel sous supervision médicale. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours consécutifs. En cas de persistance des symptômes au-delà de cette période, une consultation médicale s'impose pour rechercher une cause sous-jacente.
NAUSICALM peut provoquer plusieurs effets indésirables liés à ses propriétés antihistaminiques et anticholinergiques. La somnolence constitue l'effet le plus fréquemment rapporté, pouvant persister plusieurs heures après la prise et compromettre les activités nécessitant une vigilance soutenue. Des effets anticholinergiques peuvent survenir, notamment une sécheresse buccale, une vision trouble, une constipation, des difficultés de miction ou une rétention urinaire, particulièrement chez les hommes âgés présentant une hypertrophie prostatique. Des troubles neurologiques peuvent apparaître sous forme de vertiges, céphalées, troubles de la coordination ou exceptionnellement des mouvements involontaires. Chez certains patients sensibles, des troubles digestifs tels que nausées paradoxales, douleurs épigastriques ou diarrhées peuvent survenir. Des réactions allergiques cutanées sont possibles, se manifestant par des éruptions, de l'urticaire ou des démangeaisons. Chez l'enfant, des réactions paradoxales d'excitation, d'agitation ou d'insomnie peuvent exceptionnellement se produire au lieu de l'effet sédatif attendu.
NAUSICALM présente plusieurs contre-indications absolues qu'il convient de respecter rigoureusement. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison du risque de dépression respiratoire et de l'immaturité des systèmes enzymatiques de détoxification à cet âge. Les femmes enceintes doivent éviter ce médicament, particulièrement en fin de grossesse, car le dimenhydrinate peut traverser la barrière placentaire et provoquer des effets néfastes chez le nouveau-né, notamment des troubles digestifs, cardio-respiratoires et sédatifs. L'allaitement constitue également une contre-indication car la substance active passe dans le lait maternel et peut affecter le nourrisson. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antihistaminiques ou au dimenhydrinate ne doivent pas utiliser ce produit. Le risque de glaucome par fermeture de l'angle représente une contre-indication majeure en raison de l'effet anticholinergique du médicament qui peut précipiter une crise aiguë. Les patients présentant un risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques ne doivent pas utiliser NAUSICALM. Les sujets alcooliques chroniques constituent également une population à risque en raison des interactions dangereuses possibles.
À partir de quel âge peut-on donner NAUSICALM aux enfants ?
NAUSICALM peut être utilisé chez les enfants à partir de 2 ans sous forme de sirop, avec des posologies adaptées au poids et à l'âge. Pour les enfants de 2 à 6 ans, la prescription médicale est recommandée pour ajuster précisément la dose selon le poids corporel.
Combien de temps avant le voyage faut-il prendre le médicament ?
Pour une efficacité optimale en prévention du mal des transports, NAUSICALM doit être pris 30 minutes avant le départ. Cette anticipation permet au principe actif d'atteindre des concentrations thérapeutiques efficaces au moment où les stimuli vestibulaires se manifestent.
Peut-on conduire après avoir pris NAUSICALM ?
Non, la conduite est formellement déconseillée après la prise de NAUSICALM en raison de l'effet sédatif du dimenhydrinate qui peut altérer les réflexes et la vigilance. Cette précaution s'applique également à l'utilisation de machines ou outils dangereux.
Le médicament peut-il être utilisé pour d'autres types de nausées ?
Oui, NAUSICALM peut être utilisé pour traiter les nausées et vomissements d'origines diverses, mais si les symptômes persistent au-delà de 2 jours ou s'accompagnent de fièvre et de douleurs abdominales intenses, une consultation médicale s'impose rapidement.
Que faire en cas de surdosage accidentel ?
En cas de surdosage, il faut immédiatement contacter un centre antipoison ou se rendre aux urgences. Les signes de surdosage incluent une somnolence extrême, des troubles de la conscience, des convulsions, des troubles du rythme cardiaque et une dépression respiratoire nécessitant une prise en charge médicale urgente.