SINOVIAL SOLUTION INJECTABLE INTRA-ARTICULAIRE 0,8 POUR CENT SERINGUE PREREMPLIE 2ML 1

17.65

Dispositif médical sous forme dune solution visco-élastique dacide hyaluronique physiologique, stérile et non-pyrogène, destinée à être injectée par voie intra-articulaire en vue dune supplémentation du liquide synovial des articulations arthrosiques.

COMPOSITION :
p/ml

sodium hyaluronate 8mg
( acide hyaluronique )

SINOVIAL contient 0,8% dacide hyaluronique sel sodique hautement purifié, ayant un poids moléculaire compris entre 800 et 1200 kDalton.
Excipients :
Sodium chlorure, sodium phosphate, eau pour préparations injectables.

UTILISATIONS :
- Traitement visco-supplétif des petites articulations : toutes les articulations du poignet et de la main, y compris les articulations interphalangiennes, intercarpiennes, métacarpo-phalangiennes, carpo-métacarpiennes, radio-ulnaires distales et larticulation radio-carpienne, toutes les articulations du pied et larticulation temporo-mandibulaire.

SINOVIAL est un agent de substitution au liquide articulaire approprié qui permet de rétablir les conditions physiologiques et rhéologiques de larticulation arthrosique.

MODE DUTILISATION :
Aspirer un éventuel épanchement articulaire avant dinjecter SINOVIAL.
Appliquer le support de tenue fourni en linsérant jusquà parfait emboîtement sur la collerette de la seringue.
Retirer le capuchon de la seringue, en prenant particulièrement garde à ne pas toucher son orifice. Insérer laiguille dun diamètre compris entre 18 et 22 G.
Bien fixer laiguille dans le connecteur type Luer de la seringue, pour assurer un raccordement étanche et prévenir toute fuite de liquide lors de ladministration.
Injecter SINOVIAL à température ambiante et sous stricte observation des règles dasepsie. Injecter uniquement à lintérieur de lespace synovial.

Il est conseillé deffectuer 2-3 traitements par année, avec des intervalles de 4-6 mois, selon lavis du médecin.

Après linjection intra-articulaire, il faudra recommander au patient de sabstenir de tout effort physique et de ne reprendre ses activités normales quaprès quelques jours seulement.
Léventuelle présence dune bulle dair ne compromet pas les caractéristiques du produit.

CONTRE-INDICATIONS :
- SINOVIAL ne doit pas être injecté en présence dune articulation infectée ou fortement enflammée ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection au niveau du site de linjection.
- Ne peut être délivré que sur prescription médicale.
- Linjection intra-articulaire ne peut être faite que par un médecin.

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS DEMPLOI:
- Ne pas injecter par voie intra-vasculaire.
- Ne pas injecter en dehors de linterligne articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
- Ne pas administrer SINOVIAL en présence dun épanchement intra-articulaire important.
- Ne pas restériliser. Le contenu de la seringue est à usage unique seulement.
- Ne pas réutiliser afin déviter tout risque de contamination.

INCOMPATIBILITES :
Ne pas mélanger SINOVIAL avec des désinfectants du type sels dammonium quaternaires ou chlorhexidine à cause du risque de précipitation de lacide hyaluronique dans la solution.

EFFETS INDESIRABLES :
Linfiltration extra-articulaire de SINOVIAL peut causer localement des effets indésirables. Durant lemploi de SINOVIAL des manifestations comme des douleurs, sensation de chaleur, rougeurs ou gonflements peuvent survenir au niveau du site de linjection. Lapplication de glace sur larticulation traitée permet de soulager de telles manifestations secondaires. Généralement celles-ci régressent en peu de temps.
Le médecin doit sassurer que les patients linforment déventuels effets indésirables survenus après le traitement.

CONSERVATION :
Conserver à température ambiante inférieure à + 25 °C et à lécart de sources de chaleur. Ne pas congeler.

Conditionnement en seringue en verre de 2,25ml contenant 2ml de solution et emballée sous blister hermétique.

PRESENTATIONS ACL :
SINOVIAL SOLUTION INJECTABLE INTRA-ARTICULAIRE 0,8 POUR CENT SERINGUE PREREMPLIE 2ML
ACL 3401060297220

Acheter