NEW-FILL LYOPHILISAT FLACON LYOPHILISAT 367,5MG 2 + AIGUILLES 26G 4 ( NEW FILL )

250.67

Dispositif implantable et résorbable à base dacide L-polylactique synthétique encapsulé dans des microparticules destiné au comblement des dépressions cutanées faciales.

Il se présente sous forme de lyophilisat à reconstituer avec un volume variable deau
pour préparation injectable (5 ml).

COMPOSITION :
- Acide L-polylactique synthétique 150 mg
- Excipients qsp 1 flacon de lyophilisat de 367,5 mg
. Carboxyméthylcellulose sodique 90 mg
. Mannitol apyrogène 127,5 mg

INDICATIONS :
Technique réparatrice en cas de dépression sous-cutanée (perte de masse graisseuse ou lipoatrophie) au niveau du visage, chez les personnes vivant avec le VIH et traitées par médicaments antirétroviraux.

MODE DACTION:
Lacide L-polylactique est une molécule qui, en stimulant la production de collagène (protéine qui structure les tissus de lorganisme), induit une augmentation progressive de lépaisseur de la peau. Ainsi, cette augmentation résulte à la fois de la quantité de produit injectée et de la réaction de la peau et du derme (tissu profond de la peau).

POSOLOGIE:
Linjection est réalisée en intradermique profond ou sous-cutané, selon une technique de
tunnelisation.
La cure comporte 3 à 5 injections réalisées à 1 mois dintervalle. Un ou 2 flacons sont utilisés par séance. Les cures peuvent être renouvelées après un délai de 12 à 18 mois.

MODE DADMINISTRATION :
Le lyophilisat doit être reconstitué avec 5ml deau pour préparation injectable.

PRESCRIPTION et DELIVRANCE:
La prescription et lutilisation de NEW-FILL sont réservées aux dermatologues, chirurgiens plasticiens et médecins. Tous ces médecins doivent être formés à la technique dinjection de lacide L-polylactique.
En pratique, NEW-FILL est délivré sur présentation dun bon de commande issu dun carnet de
suivi et dune ordonnance qui permet la délivrance en pharmacie. Le carnet est complété par le médecin avant la 1ère séance dinjections, à chaque séance dinjections suivante et 2 mois après la dernière séance dinjections.


CONSERVATION :
Le coffret doit être conservé à température ambiante ne dépassant pas les 30 °C.
Après reconstitution, il peut être conservé jusquà 72 heures, au réfrigérateur (2°C - 8°C) ou à température ambiante (maximum 30 °C). Ne pas congeler.

Conditionnement en boîte contenant:
- 2 flacons en verre scellés contenant chacun 367,5 mg de lyophilisat
- 4 aiguilles stériles de 26G
- 1 notice dutilisation


Lien/liens-Divers :

LPPR Code :
. 3180630 (LPP-individuel)
Produit de comblement, NEW-FILL, GALDERMA (ex SINCLAIR).
Lien-site-sécurité-sociale :
http://www.codage.ext.cnamts.fr/cgi/tips/cgi-fiche?p_code_tips=3180630&p_date_jo_arrete=%25&p_menu=FICHE&p_site=AMELI

- Lien-site-HAS ( SR et ASR OU SA et ASA ):
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/cepp-1535newfill.pdf


PRESENTATIONS ACL :
NEW-FILL LYOPHILISAT FLACON LYOPHILISAT (2)
Boîte 2 flacons ACL 4314379

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